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诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）12月21日宣布，奥布替尼（宜诺凯®）联合tafasitamab(minjuvi®)和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列ii期临床试验，旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（nhl）患者的有效性和安全性。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松表示：“我们以奥布替尼、tafasitamab联合来那度胺作为核心产品建立在血液瘤治疗领域中的领导地位。nhl在中国仍存在巨大的未满足医疗需求，我们将加快推进这一临床试验，以及tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤（dlbcl）患者的注册临床试验。”

据介绍，tafasitamab是一款靶向cd19的fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的dlbcl患者，但tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。得益于博鳌的政策，tafasitamab联合来那度胺今年七月在博鳌乐城开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的dlbcl患者完成国内首例注射使用。

奥布替尼已在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(cll)/小淋巴细胞淋巴瘤(sll)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(mcl)两项适应症，在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。

nhl是中国最常见的癌症之一，包括dlbcl、滤泡性淋巴瘤等。数据显示，2020年中国新发nhl患者人数为92834例，死亡54351例。

资料显示，奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型btk抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(cll)/小淋巴细胞淋巴瘤(sll)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(mcl)两项适应症。2021年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月22日，奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。